檢驗報告公示 – 衛材（中國）藥業有限公司 http://www.9-design.net Sat, 15 May 2021 07:17:33 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.4.3 http://www.9-design.net/2021/02/26/%e6%a3%80%e9%aa%8c%e6%8a%a5%e5%91%8a%e5%85%ac%e7%a4%ba-zh/ Fri, 26 Feb 2021 01:38:04 +0000 http://www.9-design.net/?p=1550 已上市替普瑞酮膠囊鉻限量 檢驗報告公示說明

Eisai
根據國家食品藥品監督管理局2012年第25號公告
(?http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/71239.html?)
以及國食藥監電[2012]18號文件
(?http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/71278.html?)
的要求，我公司將對已上市的替普瑞酮膠囊分階段進行檢驗，
并將檢驗結果在此向社會公示。

1.對于2012年5月1日之后生產和銷售的替普瑞酮膠囊，我公司會按照國家藥品注冊標準YBH05822009全項檢驗合格后上市銷售；對其使用的明膠空心膠囊會按《中國藥典2010版》全項檢驗合格后用于生產。 2.對于2012年4月30日前上市銷售的替普瑞酮膠囊，我公司承諾會對每一批產品進行鉻限量檢驗，并將其檢驗結果向社會公示。

目前，由于檢驗的批次較多，無法在2012年5月31日前全部完成檢驗并公示，出于對廣大人民群眾負責人的態度，我公司將按如下計劃進行檢驗并公示：

1.在2012年5月31日前，我公司會將對2010年10月1日到2012年4月30日這段時期內使用的所有批次的明膠空心膠囊進行鉻限量檢驗并將檢驗結果進行公示。 2.對于2012年4月30日前生產的替普瑞酮膠囊，我公司會根據實際情況逐批進行鉻限量檢驗，并在第一時間向社會公示。

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