啟動會照片

中國初級衛生保健基金會和北京康盟慈善基金會作為國內兩家有著廣泛影響力的基金會，此次攜手衛材（中國） 投資有限公司，將用于治療肝癌患者的樂衛瑪?（甲磺酸侖伐替尼膠囊）免費提供給縣域基層經濟困難的患者，正是踐行習近平總書記：“要推動醫療衛生工作重心下移、醫療衛生資源下沉，推動城鄉基本公共服務均等化”的重要指示。

中國初級衛生保健基金會理事長曹錫榮在致辭中表示：“中國初級衛生保健基金會與北京康盟慈善基金會共同發起了‘樂觀向前’縣域肝癌患者援助公益項目，通過此項目讓縣域基層有困難的肝癌患者可以獲得及時有效的治療，緩解病痛、減輕經濟壓力。該項目是中國初級衛生保健基金會踐行二十大精神的重要項目之一。”

北京康盟慈善基金會理事長柳鶯表示：“惡性腫瘤是目前全世界的主要死亡原因之一，已經成為嚴重危害人類生命健康、制約社會經濟發展的一大類疾病。為了響應國家政策，鄉村振興戰略，加大推進基層醫療衛生等事業發展，北京康盟慈善基金會聯合中國初級衛生保健基金會共同發起了‘樂觀向前’縣域肝癌患者援助公益項目。”

在本次活動中，縣域醫生代表也分享了基層醫療機構在面對肝癌治療上的經驗和難點。

北京康盟慈善基金會田園作為“樂觀向前”縣域肝癌患者援助公益項目的負責人，向到場的嘉賓和媒體做了項目的詳細介紹，本次活動將在新疆、遼寧、湖南、湖北、四川、安徽、貴州等省縣域地區開展，為符合捐助條件患者提供足療程藥品捐贈。

作為本次活動的公益支持衛材全球高級副總裁、衛材中國總裁馮艷輝在活動中表示：“衛材始終秉承企業理念，將患者利益和公眾健康放在首位，滿足其多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻。自從樂衛瑪上市以來，一直與公益組織開展合作，共同探討如何能夠更好地解決基層肝癌患者對于新藥、新的治療手段的臨床需求，能治病，減輕負擔治好病，在力所能及的范圍內讓更多的病患和家人獲益，這是衛材一直追求的企業社會價值。”

此次“樂觀向前”縣域肝癌患者援助公益項目的順利啟動，不但可以緩解縣域地區基層經濟困難患者的用藥壓力，而且還會為基層醫療機構在針對肝癌的治療上提供了新的思路，為基層醫療機構治療肝癌提供強大助力。

LEQEMBI是一種人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）單克隆抗體，針對聚集的可溶性（原纖維*）和不可溶性形式的β淀粉樣蛋白（Aβ）。LEQEMBI針對并清除持續積累的最具神經毒性的Aβ形式，并清除現有斑塊，以治療這種漸進的慢性疾病。繼 2023 年 7 月在美國獲得傳統批準之后，日本是第二個獲得批準的國家。

LEQEMBI的傳統批準是基于衛材的大型全球Clarity AD臨床試驗的III期數據。在該試驗中，LEQEMBI達到了其主要終點和所有關鍵次要終點的統計學意義上的結果，并證實了LEQEMBI的臨床獲益。主要終點是全球認知和功能量表，即臨床癡呆癥評分總表（CDR-SB）。與安慰劑相比，LEQEMBI治療在18個月時減少了CDR-SB的臨床下降27%。此外，由AD看護者評估的次要終點阿爾茨海默病協作研究組-輕度認知障礙-日常生活能力量表評分（ADCS MCI-ADL）顯示出37%的顯著統計學獲益。這衡量的是患者獨立運作的能力，包括能夠穿衣、喂食和參與社區活動。Clarity AD研究的全部結果在2022年阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上公布，并同時發表在2022年11月29日的同行評審醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》上。

衛材首席執行官內藤晴夫表示，“今天，LEQEMBI 獲得批準，成為日本首個獲批的抗淀粉樣蛋白阿爾茨海默病治療藥物。該藥物在阿爾茨海默病的早期和輕度癡呆階段可降低疾病進展速度，減緩認知功能損害。我們相信，我們已經翻開了阿爾茨海默病治療史上新的一頁。阿爾茨海默病是一種漸進性的嚴重疾病，不僅會對患者及其護理伙伴造成嚴重損害和負擔，還會對整個社會產生巨大影響，自我們在筑波研究室開始癡呆癥研究以來約 40 年間，衛材一直與癡呆癥患者及其護理伙伴保持互動，并努力了解他們的真切感受。為此，我們不斷挑戰，開發能夠從根本上解決阿爾茨海默病病理問題的治療藥物。我們致力于將 LEQEMBI 作為消除病因的新療法，提供給有需要的早期阿爾茨海默病患者及其家屬。通過這些努力，我們的目標是對日本社會中圍繞癡呆癥的問題產生積極影響”。

渤健總裁兼首席執行官Christopher A. Viehbacher表示：”獲得批準后，我們將能與衛材一起幫助解決阿爾茨海默病對患者造成的破壞性影響，以及給護理伙伴帶來的情感、社會和經濟負擔。這是渤健和衛材為開創治療這種影響數百萬人的疾病的新時代而邁出的重要一步。我們期待與衛材攜手合作，在美國和日本獲批的基礎上再接再厲，為全球患者及其家庭帶來這一選擇。“

根據厚生勞動省規定的批準條件，在上市后積累一定數量的患者數據之前，衛材將對所有使用 LEQEMBI 的患者進行上市后特殊用途結果調查（全病例監測）。此外，還將根據包裝說明書合理推廣使用 LEQEMBI ，并為醫療保健專業人員編寫培訓材料，以協助管理和監測淀粉樣蛋白相關成像異常（ARIA）。

LEQEMBI的全球開發和監管提交由衛材主導，而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣。其中，衛材擁有最終決策權。在日本，衛材和渤健日本將共同推廣 LEQEMBI，衛材將作為營銷授權持有人分銷該產品。

為了緩解癡呆癥患者及其家屬的焦慮，解決社會問題，衛材不僅開發治療癡呆癥的藥物，還通過開發數字解決方案和與其它行業合作，努力建立癡呆癥生態系統。Theoria Technologies將成為高度透明和中立的癡呆癥平臺的核心，并為開發一個生態系統奠定基礎，使癡呆癥患者無論哪種疾病類型或處于哪個疾病階段，都能“過上最充實的生活”。

Theoria Technologies將在數字化業務優化的組織結構下加速決策，加強對數字化人才的招聘和培訓，并將利用衛材多年積累的臨床研究數據以及隊列研究數據、個人健康記錄(PHR)等數據，開發各種預測算法，創建數字化解決方案并提供數據。Theoria Technologies將于2024年4月開始業務活動，以期于2024財年提供發現早期輕度認知障礙（MCI）和癡呆癥風險預測算法服務。此外，Theoria Technologies將與衛材共同開發并提供Sasaeru——一款通過記錄癡呆癥患者的日常生活活動（ADL），幫助促進癡呆癥患者、醫生和護理人員之間溝通的應用程序。Theoria Technologies將通過加強與其它公司的合作來促進數字服務的發展。

衛材致力于通過生態系統的建立和發展，打造一個能讓癡呆癥患者和日常生活領域的人們按照自己的意愿生活的癡呆癥包容性社會，從而產生社會影響。

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聯合聲明

日本厚生勞動省藥事和食品衛生審議會新藥第一部會建議批準用于治療早期阿爾茨海默病侖卡奈單抗的生產和上市許可申請，這是日本在治療阿爾茨海默病方面邁出的重要一步。我們對所有參與侖卡奈單抗臨床試驗的患者、護理人員和醫護人員表示衷心的感謝。一旦獲得批準，我們將盡最大努力提供侖卡奈單抗，在日本該藥是首個證明可明顯降低阿爾茨海默病的進展速度并減緩認知和功能衰退的藥品，是早期阿爾茨海默病患者的一種新的治療選擇。

FTSE4good指數系列由富時羅素（FTSE Russell）開發，旨在促進資本對符合ESG（全球環境、社會和治理）標準公司的投資。衛材在“公司治理”、“反腐敗”、“稅收透明度”、“勞工標準”和“客戶責任”等方面均獲得較高分數。截至2023年6月，全球有1,121家公司被納入FTSE4Good先進指數系列，其中包括250家日本公司。

截止至目前，衛材除了被列入全球ESG投資指數——MSCI ESG領導者指數之外，還列入了 GPIF（政府養老投資基金）采用的日本股票ESG投資指數，如：FTSE Blossom Japan index、FTSE Blossom Japan Sector Relative index、MSCI日本ESG精選領導者指數、MSCI WIN（日本賦權女性指數）和S&P/JPX碳效率指數。

衛材的企業理念是將患者利益及公眾健康放在首位，滿足其多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻。同時，通過在ESG的卓越表現和增加非財務價值，衛材將持續提升企業價值。

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首先感謝您以往對衛材（遼寧）制藥有限公司的關注與支持。

現聲明：我公司轉移因子口服溶液14支/盒，對包裝做出了變更: 注冊商標由“昇方^?”變更為“衛艾欣^?”。2023年3月21日起使用新包裝。

請廣大客戶在購買時注意識別，謹防假冒。

再次感謝您對衛材公司的支持，我們本著“關愛人類健康”hhc的宗旨，會一如既往地竭誠為您提供高品質的產品。

衛材（遼寧）制藥有限公司
2023年4月

衛材美國副首席臨床官兼AD和腦健康臨床研究高級副總裁Michael Irizarry博士表示，”在AAIC 2023上，衛材將展示抗Aβ原纖維抗體侖卡奈單抗的最新數據，該抗體最近在美國獲得傳統批準，用于AD或輕度AD所致認知障礙（MCI）患者。侖卡奈單抗在廣泛的人群中進行了研究，其中包括不同種族和族裔群體以及患有常見合并癥和同時服用藥物的患者。此外，衛材還將展示ANTI-MTBR TAU抗體E2814的重要新數據，該抗體目前正在華盛頓大學圣路易斯分校的顯性遺傳性阿爾茨海默氏癥NTU進行II/III期臨床試驗。作為衛材對透明度的承諾以及我們的hhc（human health care，關心人類健康）和創建生態系統的使命中的一部分，我們將持續展示和發布有關我們的AD產品線和研究進展方面的數據和信息。“

衛材在AAIC上將發表的內容如下：

侖卡奈單抗的全球開發和監管提交由衛材主導，而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣。其中，衛材擁有最終決策權。

本新聞稿討論的是在研制劑的研究用途，無意傳達關于有效性或安全性的結論。不保證此類研究用制劑將成功完成臨床開發或獲得藥品監管部門的批準。

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美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）宣布擴大LEQEMBI的醫療保險范圍。

2023年7月6日–衛材株式會社和渤健公司今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批準LEQEMBI?（lecanemab-irmb）100 mg/mL注射液的補充生物制劑許可申請（sBLA），使LEQEMBI成為首個也是唯一一個被批準的治療方法，證明其可以降低成人阿爾茨海默病（AD）患者的疾病進展速度，延緩認知和功能衰退。在美國醫療保險受益人的患者群體中，LEQEMBI證明了對認知和功能衰退具有臨床意義的延緩，該人群包括多個種族和民族，有常見合并癥的患者，合并藥物治療的患者，以及AD源性輕度認知障礙（MCI）或輕度AD患者。LEQEMBI的治療應該用于輕度認知障礙或輕度癡呆階段的患者（統稱為早期AD）是在臨床試驗中開始治療的人群。

LEQEMBI的傳統批準是基于衛材的大型全球Clarity AD臨床試驗的III期數據。在該試驗中，LEQEMBI達到了其主要終點和所有關鍵次要終點的統計學意義上的結果，并證實了LEQEMBI的臨床獲益。主要終點是全球認知和功能量表，即臨床癡呆癥評分總表（CDR-SB）。與安慰劑相比，LEQEMBI治療在18個月時減少了CDR-SB的臨床下降27%。此外，由AD看護者評估的次要終點阿爾茨海默病協作研究組-輕度認知障礙-日常生活能力量表評分（ADCS MCI-ADL）顯示出37%的顯著統計學獲益。這衡量的是患者獨立運作的能力，包括能夠穿衣、喂食和參與社區活動。Clarity AD研究的全部結果在2022年阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上公布，并同時發表在2022年11月29日的同行評審醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》上。

重要的是，在FDA對LEQEMBI的傳統批準之后，CMS確認LEQEMBI的覆蓋面將擴大，并發布了有關注冊表方面的更多細節，包括易于使用的數據提交流程。現在，由CMS推動的注冊表可供醫護人員向CMS提交所需的患者數據。衛材很高興醫療保險將為合適的患者支付這一重要療法，這將促進美國更多的醫療機構來報銷和使用LEQEMBI。

衛材CEO內藤晴夫表示：“今天，FDA在傳統的審批途徑下批準了LEQEMBI，使LEQEMBI成為首個也是唯一一個被批準的抗淀粉樣變的阿爾茨海默病治療藥物，證明其可以降低早期和輕度癡呆階段的疾病進展速度和延緩疾病認知障礙進展。作為一家基于hhc（human health care，關心人類健康）理念、以研發為重點的公司，我們很自豪，衛材在過去40年里，AD研究結果得到了認可，并提供給疾病患者。阿爾茨海默病是一種漸進的、致命的疾病，不僅對患者有很大影響，而且對他們的親人、看護者和社會也有影響。我們繼續努力為患者創造廣泛而簡單的LEQEMBI使用權，并支持在疾病的早期階段進行診斷和治療。衛材將勤奮工作，向醫生傳播安全和適當地使用LEQEMBI的知識，使其對早期AD患者及其家屬的利益最大化。”

渤健總裁兼CEO Christopher A. Viehbacher表示，“今天標志著阿爾茨海默病的治療取得了突破性進展，我們很自豪能夠站在前列，為這種以前被認為無法治療的疾病開創一個新的進展時代。我們要向那些為尋找這種無解疾病的治療方法而不懈努力的人表示衷心的感謝，沒有他們就不可能取得這一進展。我們在前進的道路上與衛材公司一起工作，目標是使符合條件的患者盡快可以使用LEQEMBI。”

LEQEMBI是一種人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）單克隆抗體，針對聚集的可溶性（原纖維*）和不可溶性形式的β淀粉樣蛋白（Aβ）。重要的是，LEQEMBI針對并清除持續積累的最具神經毒性的Aβ形式，并清除現有斑塊，以治療這種漸進的慢性疾病。2023年6月，美國FDA周圍和中樞神經系統藥物（PCNS）咨詢委員會全票通過，衛材的Clarity AD臨床試驗數據證實了LEQEMBI對治療AD的臨床獲益。委員會成員還確認了LEQEMBI的整體風險-獲益。2023年1月6日，LEQEMBI在加速審批途徑下獲得FDA批準。

衛材已經開發并部署Understanding ARIA，這是一個多方面的教育計劃，旨在進一步促進AD醫療界對淀粉樣蛋白相關成像異常（ARIA）的實際管理和監測的理解。通過與醫學影像領域的專家以及主要的專業協會合作，Understanding ARIA提供的資源和計劃，包括同行教育、個人和團體教育課程以及歷史案例研究的主題專家評估等內容。

衛材致力于確保合適的患者能夠獲得LEQEMBI，并建立了一個患者援助計劃，為符合經濟需求和其他計劃標準的無保險和保險不足的患者（包括醫療保險受益人）免費提供LEQEMBI。此外，衛材還通過LEQEMBI患者領航員項目提供患者支持，以改善獲取途徑，他們將提供有關獲取LEQEMBI的信息，幫助患者及其家屬了解他們的保險范圍和選擇，并為符合條件的患者確定財務支持計劃。在美國，人們可以通過訪問LEQEMBI.com、在東部時間周一至周五上午8點至晚上8點撥打1-833-4 LEQEMBI（1-833-453-7362）或將注冊表傳真至1-833-770-7017，了解更多關于這些服務。

LEQEMBI的全球開發和監管提交由衛材主導，而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣。其中，衛材擁有最終決策權。

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衛材、蓋茨風險投資、英國健康數據研究公司（HDR UK）、LifeArc和愛丁堡大學宣布了一項為期兩年的新合作研究協議。這項合作被命名為NEURii，是一種集各家所長強大且獨特的先鋒合作關系，將在治療、技術開發和商業化、健康數據管理和先進分析/數據科學方面預測、保護和促進大腦健康。

NEURii將把最初的工作重點放在開發數據和數字解決方案上，以補充已批準的患者治療方案，并解決與癡呆癥相關疾病的預測、預防、管理和治療問題。

這項開創性的合作將利用高質量的個人數據、人工智能（AI）和機器學習（ML），通過開發源自高度認可的英國學術中心的初步試點項目，提供以病人為中心的數字健康解決方案。這些項目被選中的依據是它們在維護數據安全和公眾信任的同時，有可能對患者的生活產生有意義的影響。通過將可以在真實世界臨床和非臨床環境中非侵入性地獲得的各種數字生物標志物（例如，對話中的語音）與英國積累的高質量和豐富的醫療數據相結合，并通過定制的人工智能算法進行分析，NEURii將創造創新的數字解決方案。這些解決方案將被部署在癡呆癥患者的檢測、監測和治療中，以改善他們的生活，并最大限度地減少疾病負擔對其照顧者和家庭的影響。

這項為期兩年的初步試點建立了一個一流的啟動平臺，該平臺以創新的商業模式和可擴展的原型為基礎，將對科學原型進行轉化，加強和改善公共衛生方面的措施，展示其對真實世界的影響。根據設想，NEURii合作伙伴將探索進一步發展機會，擴大該計劃的規模，將在世界各地開發數字健康解決方案。

衛材深度人類生物學學習（DHBL）組織學術和產業聯盟官員Teiji Kimura博士評論道，”癡呆癥是老齡化社會的主要社會和醫療問題之一，衛材的使命是為解決這些問題做出貢獻。我們的目標是創造新的數字解決方案，通過結合英國在這一領域的領先地位以及我們在癡呆癥領域不斷建立的創新療法的經驗和記錄，同時堅持我們的hhc理念（human health care，關心人類健康），即首先考慮病患和日常生活領域的人，為解決癡呆癥的挑戰做出貢獻。”

據估計，目前世界上有超過5500萬人患有癡呆癥。在英國有近100萬人，而且這個數字預計會迅速增長。除了對患者和照顧他們的人的生活產生重大影響，這些情況對健康和社會護理系統造成了巨大壓力。提供數據驅動的解決方案，補充現有的治療方法，可以幫助改善早期檢測和診斷，基于證據的治療決策，監測疾病的發展和維持生活質量。

蓋茨蓋茨風險投資健康與生命科學執行總裁Niranjan Bose博士表示，”我對NEURii合作充滿期待，人工智能和其它先進技術開始在醫學研究中發揮強大的作用，把這些工具應用于診斷研究和藥物發現，并促進突破，改善數百萬癡呆癥和癡呆癥相關疾病患者的生活。”

LifeArc公司MND轉化挑戰項目負責人Paul Wright表示，”確定預防癡呆癥和神經退行性疾病的方法是我們價值數百萬英鎊的神經退行性項目的一個關鍵部分。這項合作是我們參與的許多新創新項目之一，目的是改善癡呆癥的診斷，是向預測那些可能發展成這種疾病的人邁出的積極一步”。

英國是數字技術投資和研究的領導者，涉及基因組學、健康數據科學、人工智能和ML等領域，擁有豐富多樣的健康相關數據。NEURii的模式將能夠識別前沿數據和數字科學，指導優秀的科學家，并將健康原型轉化為實用和可獲得的產品。通過匯集NEURii合作者的專業知識和能力，希望這種新穎的方法將為新的變革性數字產品提供一個令人興奮的啟動平臺，以促進解決癡呆癥和神經退行性疾病的持續挑戰。

英國HDR主任Andrew Morris教授表示， “英國有近一百萬人患有癡呆癥。這個新的公私合營項目旨在通過在安全環境下值得信賴地使用匿名健康數據的大型數據集，更深入地了解這種疾病。我們將推進一系列的試點項目，并與公眾接觸。我們的目標是生產新的數據驅動的產品，使患者及其家屬在檢測癡呆癥、預測其進展和更好地管理疾病方面受益”。

NEURii合作的成果將每季度在內部分享，并在適當時候對外發布。

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Megan.welford@ei.ed.ac.uk
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我們把患者及公眾健康利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻。

企業使命

成為恪守行業國際標準，提供值得患者信賴高品質產品的一家有競爭力和吸引力的醫藥企業。

企業價值觀

正直誠信、愛崗敬業、自立互助、學習成長。在任何醫療體制下，成為真正的“關心人類健康”（hhc）企業是我們的最終目標。

hhc最早于1989年提出，當時衛材在所有員工間發起了致力于創新的宣言，口號是 “The World Is Changing. Let Us Change Along With It.”（世界正在發生變化。讓我們與它一起改變）。這項宣言的信念本質可簡單概括成為三個字，即hhc —— human health care。

在衛材，每一位員工都致力于將患者、家屬及廣大公眾的利益放在首位，并且站在他們的立場考慮工作中的問題。每一位員工每年需要花費1%的工作時間用于共同化。

我們“hhc”的筆跡出自于近代護理之母——費洛倫斯·南丁格爾的手筆。