關于通過toll樣受體研究的實際應用以探索系統性紅斑狼瘡藥物的產學官聯合研發協議的總結
研究活動啟動
衛材株式會社（總部：東京，首席執行官：內藤晴夫，以下稱“衛材”）近日宣布，已與四所大學就“源于日本的toll樣受體產學合作研究產業化——全日本體系：研發治療SLE的新藥”簽訂產學官聯合研究協議，這是以衛材為代表性的研究組織的研究項目之一。該聯合研究項目由日本醫療研究研發機構（AMED）選定為其“臨床授權循環創新”（CiCLE）資助計劃。在該項目中，衛材旨在通過產學官合作，使用其獨家研發的新型口服toll樣受體（TLR）7/8抑制劑E6742，研制一種源自日本的系統性紅斑狼瘡（SLE）治療藥物。
SLE是一種會引起各種器官疾病（包括皮膚和肌肉骨骼系統疾病）的指定性頑固性自身免疫疾病。在日本，SLE患者大約為60,000至100,000人。特別注意的是，SLE發作更常見于20多歲至40多歲的女性。因此，SLE是一種極有未滿足醫學需求的疾病。目前的治療主要依靠皮質類固醇、羥氯喹和免疫抑制劑，但仍需研發副作用少的新型有效治療劑。
據最新的研究發現，已報道受體TLR家族成員TLR7/8與SLE的發病機制有關，提示可能通過TLR7/8特異性抑制劑控制SLE。E6742對TLR7/8具有選擇性和強效的抑制活性，有望成為治療SLE的新型治療劑。
在該項目中，衛材將進行E6742臨床研發。此外，日本頂級的TLR和SLE研究機構（日本職業與環境衛生大學；大阪大學；北海道大學；東北大學）和衛材的研究子公司KAN研究所將開展學術驅動型臨床觀察性研究以闡明SLE的發病機理。
通過在產學官合作基礎上進行創新來解決未滿足的醫療需求，衛材將注重患者及家屬的利益，為提升其福祉做出貢獻。
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【編者注】
1.關于CiCLE
AMED的CiCLE是一項資助計劃，旨在促進建立滿足醫療需求的基礎設施（包括人力資源），并建立基于產學官合作的開放式創新和風險研發環境。
2.關于TLR和E6742
TLR是先天免疫系統的受體，并可識別病原體的特定分子結構。認為由TLR啟動激活的先天免疫系統在消除病原體、引起炎癥反應或抗病毒反應中起關鍵作用。TLR構成各種受體家族。根據最新研究發現，已報道受體TLR家族成員TLR7/8與SLE的發病機制有關，提示可能通過TLR7/8特異性抑制劑控制SLE疾病。E6742是由衛材的Andover研究實驗室的前身在美國生產的一種高活性和選擇性TLR7/8抑制劑。在非臨床研究中，已證明E6742具有特異性且可有效地抑制TLR7/8刺激誘導的細胞因子生成，此外，在具有SLE樣病理狀況的小鼠模型中，已證實E6742可有效改善病理狀況。此外，E6742的I期單劑量臨床試驗已在美國完成。
3.全身性紅斑狼瘡 (SLE)
系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種由抗體引起的系統性自身免疫疾病，可引起各種器官疾病，包括皮膚和肌肉骨骼系統疾病。在日本，大約90％的SLE患者是女性，尤其是20~40歲的女性居多，其患者的人數大約有60,000至100,000人。SLE的病因尚不明確，在日本被定義為難治性自身免疫病（編號49）1。在日本，SLE的全球標準藥物羥氯喹于2015年獲得批準，生物用藥berimumab于2017年被批準為SLE的治療藥物。然而，SLE是一種巨大醫學需求仍未解決的疾病，人們對創建新型治療療法寄予厚望。
4.衛材AMED的CiCLE活動
作為衛材參與產學官合作的一項重要舉措，該項目旨在于Eisai-Keio癡呆癥創新研究實驗室(EKID) （地點：慶應義塾大學信濃町校區）中鑒定和驗證與研發下一代癡呆癥治療和預防藥物有關的新藥物發現目標候選藥，AMED也被選中用于CiCLE項目。此外，由KAN代表的一項研究計劃涉及使用新型核酸合成和遞送技術的核酸藥物發現研究，以及一項起源于日本旨在研發以衛材負責胃腸病業務的子公司EA Pharma Co., Ltd.為代表的克羅恩病生物制品和新生物標志物的倡議，分別由AMED選用于CiCLE。
1.日本疑難雜癥信息中心-系統性紅斑狼瘡（SLE）（編號49）：https://www.nanbyou.or.jp/entry/53（僅有日語版）