衛材將從MEIJI SEIKA PHARMA手中接管日本EQUFINA? 50MG片劑的生產和銷售許可權
衛材株式會社（總部：東京，CEO：內藤晴夫，以下簡稱“衛材”）近日宣布，其將從Meiji Seika Pharma Co., Ltd.（總部：東京，以下簡稱“Meiji”）手中接管帕金森病治療藥物Equfina? 50mg片劑（甲磺酸沙芬酰胺，以下簡稱“沙芬酰胺”）在日本的生產和銷售許可權，于2020年9月23日生效。
Meiji在日本對沙芬酰胺進行了臨床研究，并于2019年9月獲得了其生產和銷售許可。衛材是沙芬酰胺在日本的獨家經銷商。根據衛材和Meiji之間簽署的許可協議，衛材將接管Meiji轉讓的沙芬酰胺生產和銷售許可權。作為日本沙芬酰胺的制造商和經銷商，衛材將繼續提供關于如何正確使用沙芬酰胺的信息。
Meiji在日本開發的沙芬酰胺是一種治療帕金森病的口服藥，每日服用一次。沙芬酰胺通過其作為選擇性、可逆的單胺氧化酶B（MAO-B）抑制劑的主要作用機制，可增加大腦中內源性多巴胺和來自含左旋多巴藥物的外源性多巴胺的濃度。此外，沙芬酰胺還可阻斷電壓依賴性鈉離子通道，并抑制谷氨酸釋放（非多巴胺能機制）。在日本對用含左旋多巴藥物治療的帕金森病患者進行的臨床研究中，顯示了沙芬酰胺延長左旋多巴的作用持續時間（“開”期）延長一小時或以上并改善運動功能。預期沙芬酰胺對劑末現象有改善效果。
完成轉讓后，衛材將在日本繼續向患者提供帕金森病治療的新選擇——沙芬酰胺，從而增加患者自由主動活動的時間。衛材將進一步致力于改善患者的QOL，使其家屬能夠過上充滿活力的日常生活做出貢獻。
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[編者注]
1.關于Equfina（甲磺酸沙芬酰胺，以下簡稱“沙芬酰胺”）
沙芬酰胺是一種選擇性單胺氧化酶B（MAO-B）抑制劑，其可減少分泌多巴胺的降解，有助于維持大腦中多巴胺的密度。此外，沙芬酰胺可阻斷鈉離子通道并抑制谷氨酸釋放，因此具有作為一種新療法治療帕金森病的潛力，該療法具有多巴胺能和非多巴胺能機制。
沙芬酰胺由Newron Pharmaceuticals S.p.A（總部：意大利米蘭，以下簡稱“Newron”）發現和開發。2011年，Newron與Meiji簽訂了許可協議，授予Meiji在日本和亞洲開發、制造和商業化該藥物的專有權。根據衛材與Meiji之間簽署的許可協議，衛材擁有在日本的獨家銷售權以及在亞洲*的開發銷售權。甲磺酸沙芬酰胺在歐洲、美國和澳大利亞等15個國家和地區以“Xadago”的名稱銷售，在加拿大以“Onstryv”的名稱銷售。
* 韓國、中國臺灣、文萊、柬埔寨、老撾、馬來西亞、菲律賓、印度尼西亞、泰國、越南、緬甸、新加坡、中國香港和中國澳門
2.關于帕金森病
帕金森病是一種引起運動障礙和非運動障礙的神經退行性疾病，運動障礙癥狀包括肢體震顫、肌強直和步態障礙，非運動障礙癥狀包括伴隨疼痛的感覺障礙、失眠和自主神經衰竭。這是由多巴胺神經系統退化導致大腦中的一種神經遞質，多巴胺不足而引起的。根據日本神經病學學會的估計，日本大約有200,000帕金森病患者。1亞洲也有大約300萬帕金森病患者。2隨著人口老齡化，患者數量正逐步增加。3左旋多巴通過補充腦內多巴胺而廣泛用于治療帕金森病。然而，隨著疾病進展，左旋多巴的療效持續時間（以下簡稱“開”期）會減少，在某些情況下，患者可能會出現劑末現象，即在下一次給藥之前帕金森病癥狀再次出現。為了防止劑末現象，使用與含有左旋多巴的藥物具有不同作用機制的藥物的聯合療法。
3.關于Meiji Seika Pharma
為了保護和改善人們的健康和生活，Meiji Seika Pharma作為一家“專科藥和仿制藥公司”，經營傳染病和中樞神經系統障礙兩大領域的制藥業務以及仿制藥業務。Meiji Seika Pharma致力于滿足多樣化的醫療需求，并為提升全世界人民的福祉做出貢獻。
詳情請訪問其公司網站：https://www.meiji.com/global/about-us/corporate-profile/meiji-seika-pharma/
1?Japanese Society of Neurology. Treatment and Management Guideline 2018 for Parkinson’s Disease
2?E Ray Dorsey et al. Global, regional, and national burden of Parkinson’s disease, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016?Lancet Neurol.?2018;17:939–53
3?Japan Intractable Diseases Information Center:?https://www.nanbyou.or.jp/