日本藥事和食品衛生審議會新藥第一部會關于侖卡奈單抗的審議結果

衛材和渤健發布日本厚生勞動省藥事和食品衛生審議會新藥第一部會聯合聲明，建議批準侖卡奈單抗（產品名稱：Leqembi 200 mg 靜脈注射用藥和 Leqembi 500 mg 靜脈注射用藥）的生產和銷售許可申請。

 

聯合聲明

日本厚生勞動省藥事和食品衛生審議會新藥第一部會建議批準用于治療早期阿爾茨海默病侖卡奈單抗的生產和上市許可申請，這是日本在治療阿爾茨海默病方面邁出的重要一步。我們對所有參與侖卡奈單抗臨床試驗的患者、護理人員和醫護人員表示衷心的感謝。一旦獲得批準，我們將盡最大努力提供侖卡奈單抗，在日本該藥是首個證明可明顯降低阿爾茨海默病的進展速度并減緩認知和功能衰退的藥品，是早期阿爾茨海默病患者的一種新的治療選擇。