騰訊健康與衛材中國深化戰略合作協力打造數字化創新新范式

6月26日，騰訊健康與衛材中國簽署戰略合作協議。雙方將以騰訊健康醫藥行業SaaS解決方案——NGES (Next Generation Engagement Suite)下一站醫生互動管理平臺為底座，通過將騰訊連接優勢和數字技術，與衛材中國客戶管理、多渠道營銷和會議活動管理等核心場景需求深度結合，幫助衛材中國打通全域場景，串聯“應用孤島”，實現線上線下一體化的學術溝通新范式，以管理升級和模式革新持續深耕中國市場，實現高質量發展。

衛材全球高級副總裁、衛材中國總裁馮艷輝，騰訊健康副總裁、業務負責人吳文達，衛材中國神經科學領域事業本部總經理周洋，騰訊健康副總裁張渝分別代表雙方出席戰略合作簽約儀式。

現場簽約儀式照片，左起：周洋、馮艷輝、吳文達、張渝

隨著醫藥數字化程度的逐步提升，醫藥行業數字化的發展正走向更加智能化和精細化。各種數字技術的應用，將為醫藥企業降本增效發揮越來越重要的作用。作為跨國制藥研發型企業在華主體，此次引入騰訊健康智慧醫藥NGES平臺是衛材中國與騰訊會議合作的全面升級，通過與專業醫生學術化溝通全場景一站式打通，以信息協同、數據互聯實現精準化學術教育，助力衛材中國神經科學、腫瘤科學和消化肝病等多個領域創新產品市場開拓和患者可及性。

NGES是騰訊健康面向醫藥行業的SaaS解決方案，以微信小程序為載體，以CRM（一站式客戶拜訪）、Events（線上線下會議管理）、MCM(多渠道內容營銷)三大場景為核心，將醫生互動全流程環節拆分細化，基于微信小程序和其他數智工具，從醫生互動場景一站式打通、觸達用戶同時進行雙向互動、提供智能行為建議等方面助力醫藥企業深度連接醫生，讓學術化溝通更加便捷、順暢、高效。

衛材全球高級副總裁、衛材中國總裁馮艷輝女士表示：“衛材中國始終秉承hhc (human health care，關心人類健康)企業理念，踐行hhceco（hhc ecosystem）發展模式。此次與騰訊健康深化合作是中國區‘新產品、新渠道、新平臺、新業務’四新戰略的重要一環，雙方將充分發揮各自在前沿療法和數字技術領域的領先優勢，共同探索面向未來的專業化學術溝通創新模式，建立高效信息傳遞且可持續的商業循環，不斷夯實企業信息化發展的基礎設施建設。”

騰訊健康副總裁吳文達表示：“在市場環境加速演變的背景下，醫藥行業數字化轉型正按下‘加速鍵’，希望通過NGES一站式互動平臺，幫助衛材中國重構與醫生的互動觸點和對話模式，驅動學術化溝通多渠道線上延伸的同時，以信息共享輔助智能、敏捷決策，為醫藥企業升級轉型打開更多新思路和能效空間。”

目前，在醫藥研發、制造、營銷、服務等多個生產經營場景中，除NGES學術化溝通平臺外，騰訊健康已形成包括人工智能藥物發現、健康藥箱服務、云安全底座等數字化能力全圖譜，以數字核心變量實現研發效率的提升和醫藥服務的革新。

衛材的“NOUKNOW?”將繼續作為東京文京區2023年老年癡呆癥檢查項目的一部分被用于大腦健康評估

衛材株式會社宣布，作為東京文京區開展的2023財年癡呆癥檢查項目的一部分，將繼續推廣利用衛材認知功能自我評估的數字工具 “NouKNOW?”進行大腦健康檢查。

該項目旨在鼓勵大約12,300名55至75歲的文京區居民，以每5年為一個里程碑，使用 “NouKNOW “進行大腦健康檢查。接受評估的人可以直接從現場醫生那里得到基于評估結果的醫療建議。根據評估結果，可以轉診到醫療機構進行咨詢，并得到上門護士的幫助。

衛材和文京區于2015年6月簽署了“社區建設伙伴關系協議—推進癡呆癥患者及其家人的當地癡呆癥支持倡議”，共同推動各種工作，包括癡呆癥咖啡館、，邀請醫生為居民授課，并運營一個居民代際交流社區中心。

作為文京市的優先政策，癡呆癥檢查項目自2021財年開始實施，衛材一直為其提供 “NouKNOW “檢查和運營支持。在2022財政年度，引入了成功支付（PFS）合同，旨在進一步加強對癡呆癥的認識和早期支持，并確定了相關成果指標。衛材受此項目委托，通過 “NouKNOW “試驗活動和面向居民的腦健康公開講座等推廣措施，實現兩項成果指標。

成果指標1：增加在家中使用 “NouKNOW “進行的大腦健康檢查等。
成果指標2：提高生活方式改善計劃的參與度。

在2022財政年度，有430人參加了現場檢查（使用 “NouKNOW “檢測和醫學訪談），其中約10%的人被建議到醫療機構就診。在2023財政年度，衛材將繼續提高居民對大腦健康的認識，為早期發現和支持癡呆癥做出貢獻。

衛材已與日本各地方政府、醫療協會和其他組織簽訂了區域合作協議，并正在推動實現老年癡呆癥包容性社會的努力（截至2023年3月31日，45個縣的167個地點）。此外，衛材正在與包括文京區（2022財政年度）在內的其他46個地方政府合作開展癡呆癥相關項目，針對當地問題提供針大腦健康評估機會，并推動建立后續醫療護理和支持途徑的舉措。衛材將致力于創建這樣一個社區：在這個社區里，人們可以在健康狀態下了解和檢查自己的大腦健康情況，并且可以對癡呆癥進行早期發現、診斷和準備，并實現一個癡呆癥包容性社會，讓癡呆癥患者和日常生活領域的人們可以按照自己的意愿生活。

Media Inquiries:
Public Relations Department,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

FDA咨詢委員會一致投票確認LEQEMBI?（lecanemab-irmb）治療阿爾茨海默病的臨床獲益

周圍和中樞神經系統藥物咨詢委員會基于早期阿爾茨海默病患者的大型全球驗證性III期Clarity AD臨床試驗的數據進行表決。

作為優先審評，LEQEMBI傳統審批PDUFA行動日期已定在2023年7月6日。

LEQEMBI于2023年1月6日在美國食品和藥物管理局快速通道認定下獲得批準，用于治療早期阿爾茨海默病。

衛材和渤健聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）周圍和中樞神經系統藥物咨詢委員會（PCNS）全票通過，衛材III期Clarity AD臨床試驗數據證實了LEQEMBI?（lecanemab-irmb）100 mg/mL注射液用于靜脈治療阿爾茨海默病（AD）的臨床獲益。此外，委員會成員確認了LEQEMBI的整體風險效益情況、數據的臨床意義，并討論了其在特定亞組中的應用，包括載脂蛋白E（ApoE）ε4同型患者、需要同時使用抗凝血劑治療的患者以及腦淀粉樣血管病患者。

獨立專家小組的一致決定是基于補充生物制劑許可申請（sBLA），其中包括衛材的大型全球驗證性III期Clarity AD試驗的數據。Clarity AD試驗達到了其預設的主要終點，表明與安慰劑相比，18個月內認知和功能下降的速度具有顯著統計學意義（27%，p=0.00005）。對于使用其它經驗證的量表檢查認知和功能變化的多重對照次要終點，也觀察到具有顯著統計學意義的治療效果。LEQEMBI組最常見的不良事件（>10%）是輸液反應（LEQEMBI：26.4%；安慰劑：7.4%）、ARIA-H（LEQEMBI：17.3%；安慰劑：9.0%），ARIA-E（LEQEMBI：12.6%；安慰劑：1.7%），頭痛（LEQEMBI：11.1%；安慰劑：8.1%）以及跌倒（LEQEMBl：10.4%；安慰劑：9.6%）。輸液反應主要是輕度至中度（1-2級：96%），并在第一次用藥時發生（75%）。Clarity AD研究的結果在阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上公布，并同時發表在同行評審的醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》上。

LEQEMBI是一種針對聚集可溶性(“原纖維”)和不溶性淀粉樣蛋白β（Aβ）形式的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）單克隆抗體，FDA在快速通道認定下批準，并于2023年1月18日在美國上市。快速通道下批準是基于II期數據，該數據表明LEQEMBI減少了Aβ斑塊在大腦中的積累，這是AD的一個決定性特征，其繼續批準取決于在確認性的Clarity AD試驗（研究301）中驗證LEQEMB的臨床獲益。咨詢委員會一致同意，研究301驗證了臨床益處。處方藥使用費法案（PDUFA）的傳統批準行動日期是2023年7月6日。

Lecanemab的全球開發和監管提交由衛材主導，而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣。其中，衛材擁有最終決策權。

衛材中國蘇州工廠順利通過能源管理體系認證

經中國質量認證中心的審核，衛材（中國）藥業有限公司蘇州工廠（以下簡稱衛材中國蘇州工廠）順利通過了GB/T23331-2020/ISO50001:2018能源管理體系認證并取得證書，標志著衛材中國蘇州工廠能源管理體系建設以及生產節能管理在科學化、精益化、標準化方面取得了顯著成效。

在國家30/60碳政策的倡導和衛材全球30/40碳中和要求下，2022年8月衛材中國蘇州工廠為了更好的推動精益生產和節能減排成立了能源管理小組，相關部門對照能源管理體系標準全面進行差異分析，積極制定能源改善計劃，落實完成能源管理體系的各項實施和文件制作。2023年3月，完成了中國質量認證中心專家團隊審核，評審專家團隊高度評價了衛材中國蘇州工廠在能源管理方面取得的成績，并順利通過能源管理體系認證，獲得《能源管理體系認證證書》。

衛材中國蘇州工廠將以能源管理體系認證為契機，持續推進生產的精益化和效益化，引導建設綠色可持續發展“零碳”工廠，努力踐行hhc（human health care）關心人類健康企業理念，更好體現企業的社會責任。

衛材將在第37屆美國聯合專業睡眠學會上介紹Lemborexant的最新數據

2023年6月3日至7日，衛材將在美國印第安納波利斯舉行的第37屆美國聯合專業睡眠學會（SLEEP 2023）年會上發布8份報告，包括其原研的食欲素受體拮抗劑Lemborexant（產品名稱：DAYVIGO?）的最新數據。

主要報告包括lemborexant對阻塞性睡眠呼吸暫停影響的新數據（編號：#298, 299和300）。

衛材將包括失眠癥在內的神經學定位為關鍵治療領域，并致力于在有高度未滿足醫療需求的治療領域研發創新產品，同時將為進一步解決神經系統疾病患者及其家屬的未被滿足的需求以及增加其福祉做出貢獻。

樂衛瑪?（侖伐替尼）與可瑞達?（帕博利珠單抗）聯合用藥作為晚期腎細胞癌患者的一線治療，與舒尼替尼相比顯示出生存期長期持久的優勢

經過四年的隨訪，在關鍵性III期CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581試驗中，樂衛瑪聯合可瑞達與舒尼替尼相比，死亡風險降低21%。

最終結果將在2023年的ASCO會議上以口頭摘要的形式進行發表。

東京和美國新澤西州羅韋，2023年05月26日 – 衛材（總部：東京，首席執行官：內藤晴夫）聯合MSD宣布關鍵性III期CLEAR（307研究）/KEYNOTE-581試驗的最終預特定總生存期（OS）分析數據，該試驗研究了由衛材研發的口服多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑樂衛瑪?聯合MSD的抗PD-1療法可瑞達?，用于晚期RCC患者的一線治療。這些數據將于中部夏令時間6月5日星期一上午11:54在2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上的口頭摘要中進行發表（摘要號4502）。

經過四年的隨訪，樂衛瑪聯合可瑞達與舒尼替尼相比，保持了OS臨床獲益的優勢，死亡風險降低了21%（HR=0.79[95%CI，0.63-0.99]）。樂衛瑪聯合可瑞達的24個月和36個月預期OS分別為80.4%和66.4%，而舒尼替尼為69.6%和60.2%。最終預特定OS分析結果與CLEAR/KEYNOTE-581試驗的主要OS分析中結果一致，與舒尼替尼相比優效。

此外，樂衛瑪聯合可瑞達將疾病進展或死亡的風險降低了53%（HR=0.47 [95% CI, 0.38-0.57]），樂衛瑪聯合可瑞達的中位無進展生存期（PFS）為23.9個月（95% CI, 20.8-27.7），而舒尼替尼為9.2個月（95%CI，6.0-11.0）；樂衛瑪聯合可瑞達的客觀應答率（ORR）為71.3%（95%CI，66.6-76.0），完全反應率（CR）為18.3%，而舒尼替尼的ORR為36.7%（95%CI，31.7-41.7），CR率為4.8%。

無新增安全警示，最終OS分析的安全狀況與主要分析一致。接受樂衛瑪聯合可瑞達的患者與接受舒尼替尼的患者發生≥3級治療相關不良事件（TRAE）分別衛74.1%和60.3%。樂衛瑪聯合可瑞達組患者最常見的六種任何級別的TRAE是腹瀉（56.0%）、高血壓（54.3%）、甲狀腺功能減退（44.9%）、食欲下降（35.5%）、疲勞（34.1%）和口腔炎（32.7%）。在舒尼替尼治療組中，最常見的六種任何級別的TRAE是腹瀉（45.3%）、高血壓（40.3%）、口腔炎（37.4%）、掌跖紅腫（36.2%）、疲勞（32.9%）和惡心（28.2%）。

美國貝勒薩蒙斯癌癥中心德州腫瘤科的泌尿腫瘤項目主任和泌尿腫瘤研究和治療中心的聯合主席Thomas Hutson博士表示，“樂衛瑪聯合可瑞達作為晚期腎細胞癌患者的一線治療方法，繼續顯示出持久的臨床獲益。這表現在四年的隨訪中，總生存期得到了有效的改善。此外，這些數據還顯示，與舒尼替尼相比，中位PFS和ORR有臨床意義的改善。這些發現加強了樂衛瑪聯合可瑞達作為晚期腎細胞癌患者一線標準治療方案的重要作用。”

MSD研究實驗室全球臨床開發副總裁Gregory Lubiniecki博士表示，“CLEAR/KEYNOTE-581試驗的長期隨訪數據顯示，許多患者對一線使用樂衛瑪聯合可瑞達的反應是持久的。通過我們與衛材的聯合臨床開發項目，我們將繼續推進評估衛瑪聯合可瑞達用于其他挑戰性癌癥的研究，我們將努力幫助更多患者。”

衛材腫瘤臨床開發高級副總裁Corina Dutcus博士表示，“在預特定分析中，樂衛瑪聯合可瑞達繼續在PFS、ORR和OS方面顯示出有臨床意義的療效，為患者和他們的醫生提供了治療晚期腎細胞癌患者的新信息，這些結果證明了我們對晚期癌癥患者的堅定承諾，我們感謝患者、家屬和醫療機構、社區對參與這項研究的支持。”

樂衛瑪聯合可瑞達在美國、歐盟、日本和其他國家被批準用于治療晚期RCC和特定類型的晚期子宮內膜癌。侖伐替尼在歐盟作為KISPLYX?上市，用于晚期RCC。衛材和MSD正在通過LEAP臨床項目研究樂衛瑪聯合可瑞達組合在各種腫瘤類型中的應用，包括但不限于子宮內膜癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、RCC、頭頸癌、胃癌和食道癌等多個臨床試驗。

衛材將積極為被忽視的熱帶病和瘧疾開發新藥，并為全球健康技術振興基金第三階段提供資金支持

衛材表示，將向公益社團法人全球健康技術振興基金（Global Health Innovative Technology Fund）為期五年（自2023年至2027年）總計6.25億日元的第三期基金。GHIT Fund成立于2013年4月，由包括衛材在內的日本制藥企業、日本國政府、比爾和梅琳達·蓋茨財團等合作伙伴共同設立，旨在促進日本和海外研究機構的合作，加速研發針對發展中國家和新興國家的傳染病的創新藥物。衛材已向GHIT Fund提供第一期（2013 – 2017年度）和第二期（2018 – 2022年度）基金共計10億日元的資金支持。

在發展中國家和新興國家，研發令患者痛苦的熱帶病（NTDs）和瘧疾等傳染病領域的新藥時，除了疾病特有的困難與市場性等課題之外，確保當地的供應體系與診治的可及性也是很關鍵的。因此，克服這些挑戰的關鍵就是跨行業的合作，即企業界-政府-學術界的合作伙伴關系。

衛材視解決全球藥品可及性問題為己任，在包括政府、國際組織和私營非營利組織在內的公私伙伴合作關系下，衛材參與了23個聯合研究項目，并在GHIT Fund的支持下研發治療足菌腫、瘧疾和絲蟲病的新藥和疫苗。衛材與非營利組織“被忽視疾病藥物倡議”（DNDi）合作，在蘇丹開展其原研治療足菌腫藥物II期臨床試驗——E1224（通用名：fosravuconazole）。衛材還與肯塔基大學合作開展抗瘧藥SJ733的II期臨床試驗。

衛材認為，對被忽視的熱帶病和瘧疾等藥品的研發與藥品可及性的改善，都是符合衛材“關心人類健康”（hhc，human health care）的企業理念，創造長期企業社會價值和影響的活動。衛材將繼續加強與全球伙伴的合作，為減輕面臨被忽視的熱帶病感染風險的人對健康的焦慮和縮小患有這些疾病患者的健康差距，做出貢獻。

Media Inquiries:
Public Relations Department,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

衛材將在ASCO 2023上發布最新腫瘤研發管線相關數據和進展情況

衛材株式會社宣布，將在6月2日至6日美國伊利諾伊州芝加哥舉行的2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會（#ASCO23）上，展示其各類型腫瘤研發管線的研究進展情況。

內容包括關鍵性III期CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581試驗最終預指定總生存分析結果的口頭介紹，該試驗評估了侖伐替尼（樂衛瑪?，LENVIMA?）加帕博利珠單抗（可瑞達?，KEYTRUDA?）與舒尼替尼用于晚期腎細胞癌患者一線治療的情況（摘要＃4502）。REFLECT試驗評估了侖伐替尼單藥與索拉非尼一線治療不可切除的肝細胞癌（HCC）患者的事后分析，也將以海報形式分享（摘要＃4078）。

衛材首席科學官、高級副總裁Takashi Owa博士表示，“近年來，晚期腎細胞癌的前景已經發生了變化。在ASCO上，公布關鍵性CLEAR試驗的最終分析結果，代表著我們向患者邁進了一步，并有機會向醫生提供更多的長期數據。侖伐替尼和其他腫瘤產品組的最新數據展示了衛材將繼續致力于創新和探索新的治療模式，以實現我們的hhc理念（human health care，關心人類健康），我們的企業使命是滿足更多面臨癌癥診療的人們的需求。”

其它研發管線相關內容包括：海報上展示E7386（一種CREB結合蛋白（CBP）/β-catenin相互作用抑制劑）與侖伐替尼聯合治療晚期HCC患者的1b期研究結果（摘要#4075）、E7389-LF（一種艾立布林的新脂質體制劑）與納武利尤單抗聯合使用的1b/II期試驗小細胞肺癌隊列的評估（摘要#8593）。Farletuzumab ecteribulin (FZEC)（以前稱為MORAb- 202）和MORAb-109，抗體藥物結合物（ADC）在罕見婦科癌癥中的臨床前測試的見解也將在網上發表（摘要# e17634）。

此外，Bliss Biopharmaceutical Co. (BlissBio）將在會議上提交一份海報，介紹HER2靶向ADC BB-1701的首次人體研究結果（摘要號3029）。衛材與BlissBio簽訂了BB-1701的聯合開發協議，并在2023年4月獲得了戰略合作的選擇權。目前，BB-1701在美國和中國針對HER2表達的實體瘤的I/II期臨床研究正在進行中。

本新聞稿討論了研究性化合物和FDA已批準產品的研究性用途。并非傳達關于療效和安全性的結論，不保證任何研究性化合物或FDA已批準產品的研究性用途將成功完成臨床開發或獲得FDA批準。

完整清單如下，這些摘要將于2023年5月25日（星期四）中部夏令時間（CDT）下午4:00公布。

Media Inquiries:
Public Relations Department,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

衛材在英國提交Lecanemab上市許可申請

5月22日，衛材已向英國醫藥和健康產品管理局（MHRA）提交了Lecanemab的上市許可申請（MAA）。Lecanemab是一種實驗性抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體，用于治療大腦中確認存在淀粉樣蛋白病理的早期阿爾茨海默病（AD）和輕度AD引起的認知障礙。Lecanemab已被MHRA指定為ILAP^*。

基于驗證性III期Clarity AD研究和IIb期臨床研究（study 201）的結果提交MAA申請。該結果表明，通過Lecanemab治療可以減少早期AD的臨床衰退，但MHRA是否接受這些研究成果，則需要進一步的驗證。Clarity AD研究達到了主要終點和所有關鍵次要終點，結果具有顯著統計學意義。Lecanemab選擇性地結合并消除可溶且有毒的Aβ聚集體（原纖維），有助于減緩AD的神經毒性。因此，Lecanemab可能對疾病病理和疾病進程有潛在的影響。

Lecanemab的全球開發和注冊申請由衛材主導，而產品則由衛材和渤健共同進行商業化和推廣。衛材擁有最終決策權。

^*ILAP是英國MHRA為新項目開發提供的一個途徑，其目標是縮短創新藥物上市時間，以治療危及生命、嚴重衰弱的疾病和/或患者需求顯著未得到滿足的疾病。ILAP旨在通過加強申請者、MHRA和報銷機構（NICE）之間的協調來實現這一目標，為上市許可申請（MAA）的提交做好準備，以支持加速準入。

衛克泰口服混懸液獲得國家藥品監督管理局批準

衛材原研抗癲癇藥物(ASM) 衛克泰?（英文名：Fycompa?，通用名：吡侖帕奈）在中國獲批口服混懸液劑型，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全面性發作）的治療。

衛克泰是由衛材筑波研究實驗室研發的Frist-in-Class抗癲癇藥物，一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。

衛克泰，于2019年9月通過優先審評，獲批用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發性全面性癲癇發作）的加用治療。2020年10月，國家藥品監督管理局受理其單藥治療和4歲及以上兒科患者的部分性癲癇發作適應癥的申報，并于2021年7月獲得批準。另外，2020年12月衛克泰已被正式納入中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》。

目前，衛克泰已在包括日本、美國、中國、歐洲和亞洲等70多個國家和地區獲批上市。在美國、日本和歐盟，衛克泰獲批用于4歲及以上部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全面性發作）的單藥或加用治療，同時也獲批用于12歲及以上原發性全面強直陣攣發作患者的加用治療。此次在華獲批上市的口服混懸液劑型與口服片劑適應癥一致，同時將更適合于吞咽障礙和兒科患者的使用。

2019年，WHO將癲癇上升至公共衛生問題的高度，敦促全球采取措施合理管理癲癇。在中國，約有900萬的癲癇患者，這其中有600萬活動性癲癇病人，且每年有40萬的新發人群，其中超過一半以上的是青少年患者。抗癲癇藥物治療是癲癇治療最重要和最基本的治療方法，也往往是癲癇的首選治療方案。隨著第三代抗癲癇藥物的上市，以更優化的給藥方式及更小的副作用等特點，滿足未被滿足的臨床需求。

衛材將包括癲癇在內的神經科學作為重點發展的治療領域，隨著更多藥品的獲批，將繼續追尋其使命，為全世界更多的癲癇患者提供有效的癲癇治療方法。衛材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣性需求，為提升其福祉做出貢獻。

騰訊健康與衛材中國深化戰略合作協力打造數字化創新新范式

衛材的“NOUKNOW?”將繼續作為東京文京區2023年老年癡呆癥檢查項目的一部分被用于大腦健康評估

FDA咨詢委員會一致投票確認LEQEMBI?（lecanemab-irmb）治療阿爾茨海默病的臨床獲益

周圍和中樞神經系統藥物咨詢委員會基于早期阿爾茨海默病患者的大型全球驗證性III期Clarity AD臨床試驗的數據進行表決。

作為優先審評，LEQEMBI傳統審批PDUFA行動日期已定在2023年7月6日。

LEQEMBI于2023年1月6日在美國食品和藥物管理局快速通道認定下獲得批準，用于治療早期阿爾茨海默病。

衛材中國蘇州工廠順利通過能源管理體系認證

衛材將在第37屆美國聯合專業睡眠學會上介紹Lemborexant的最新數據

樂衛瑪?（侖伐替尼）與可瑞達?（帕博利珠單抗）聯合用藥作為晚期腎細胞癌患者的一線治療，與舒尼替尼相比顯示出生存期長期持久的優勢

經過四年的隨訪，在關鍵性III期CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581試驗中，樂衛瑪聯合可瑞達與舒尼替尼相比，死亡風險降低21%。

最終結果將在2023年的ASCO會議上以口頭摘要的形式進行發表。

衛材將積極為被忽視的熱帶病和瘧疾開發新藥，并為全球健康技術振興基金第三階段提供資金支持

衛材將在ASCO 2023上發布最新腫瘤研發管線相關數據和進展情況

衛材在英國提交Lecanemab上市許可申請

衛克泰口服混懸液獲得國家藥品監督管理局批準

客戶服務熱線

快速通道

更多信息