加拿大衛生部接受衛材新藥Lecanemab的申請
5月16日,加拿大衛生部已經接受了Lecanemab的新藥申請(NDS)。 Lecanemab是一種實驗性抗淀粉樣蛋白β(Aβ)原纖維*抗體,用于治療具有腦部淀粉樣蛋白病理的早期阿爾茨海默病(AD)——包括引起的輕度認知障礙和輕度AD。
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5月16日,加拿大衛生部已經接受了Lecanemab的新藥申請(NDS)。 Lecanemab是一種實驗性抗淀粉樣蛋白β(Aβ)原纖維*抗體,用于治療具有腦部淀粉樣蛋白病理的早期阿爾茨海默病(AD)——包括引起的輕度認知障礙和輕度AD。
5月11日上午,衛材中國總裁馮艷輝蒞臨國控河南調研指導工作,衛材中國副總裁李云龍、衛材中國北中國準入部部長趙建君、衛材中國準入管理本部中區大區經理夏瑞英等陪同。國藥控股副總裁、國控河南董事長陳戰宇、國控河南總經理張召輝、國藥控股全采中心副總經理徐海、國控河南總經理助理李杰,國藥控股供應鏈業務發展部部長楊帆等接待了馮艷輝一行。
衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,”衛材”)宣布,已與百力司康生物醫藥(杭州)有限公司(總部:中國浙江省,“百力司康”)就抗體偶聯藥(ADC)BB-1701達成聯合開發協議,并擁有戰略合作的選擇權。
四月,不止春暖,且有花開。新年新氣象,“消化道黏膜講師團全國啟動會”搭載著2023北京協和國際消化疾病論壇,于4月14日在北京內蒙古大廈隆重召開。
將作為連接人與人、與數據和與世界的全球藥物研發中心
3月24日,衛材向2023年婦科腫瘤學會(SGO)女性癌癥年會提交了兩份報告,該會議將于3月25日至28日在佛羅里達州坦帕市舉行,并以網絡方式進行直播。
本次發布的信息是來自衛材侖卡奈單抗 III期早期阿爾茨海默病確證性AD研究中,患者在發生ARIA(淀粉樣蛋白相關成像異常)時使用抗血小板或抗凝藥,及發現單獨的ARIA-H問題。
3月10日,衛材株式會社在由非營利組織——日本女性創新網絡(NPO J-Win)舉辦的“2023 J-Win Diversity Award”中,榮獲「基石成就大獎」。
3月7日,衛材株式會社榮獲由日本經濟產業省與Nippon Kenko Kaigi發起的2023年「健康經營優良法人~大型企業White500~」認定。該項目自2017年起開始施行,今年是衛材第五次獲得該項殊榮。
FDA將評估驗證性III期Clarity AD數據,以確定是否將LEQEMBI?的加速審批轉換為傳統審批
優先審評將于2023年7月6日通過《處方藥使用者付費法案 》(PDUFA),加快FDA的審查時間
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