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          1. 條目的

            騰訊健康與衛材中國深化戰略合作 協力打造數字化創新新范式

            6月26日,騰訊健康與衛材中國簽署戰略合作協議。雙方將以騰訊健康醫藥行業SaaS解決方案——NGES (Next Generation Engagement Suite)下一站醫生互動管理平臺為底座,通過將騰訊連接優勢和數字技術,與衛材中國客戶管理、多渠道營銷和會議活動管理等核心場景需求深度結合,幫助衛材中國打通全域場景,串聯“應用孤島”,實現線上線下一體化的學術溝通新范式,以管理升級和模式革新持續深耕中國市場,實現高質量發展。

            FDA咨詢委員會一致投票確認LEQEMBI?(lecanemab-irmb)治療阿爾茨海默病的臨床獲益

            周圍和中樞神經系統藥物咨詢委員會基于早期阿爾茨海默病患者的大型全球驗證性III期Clarity AD臨床試驗的數據進行表決。
            作為優先審評,LEQEMBI傳統審批PDUFA行動日期已定在2023年7月6日。
            LEQEMBI于2023年1月6日在美國食品和藥物管理局快速通道認定下獲得批準,用于治療早期阿爾茨海默病。

            衛材中國蘇州工廠順利通過能源管理體系認證

            經中國質量認證中心的審核,衛材(中國)藥業有限公司蘇州工廠(以下簡稱衛材中國蘇州工廠)順利通過了GB/T23331-2020/ISO50001:2018能源管理體系認證并取得證書,標志著衛材中國蘇州工廠能源管理體系建設以及生產節能管理在科學化、精益化、標準化方面取得了顯著成效。

            衛材將積極為被忽視的熱帶病和瘧疾開發新藥,并為全球健康技術振興基金第三階段提供資金支持

            衛材表示,將向公益社團法人全球健康技術振興基金(Global Health Innovative Technology Fund)為期五年(自2023年至2027年)總計6.25億日元的第三期基金。GHIT Fund成立于2013年4月,由包括衛材在內的日本制藥企業、日本國政府、比爾和梅琳達·蓋茨財團等合作伙伴共同設立,旨在促進日本和海外研究機構的合作,加速研發針對發展中國家和新興國家的傳染病的創新藥物。衛材已向GHIT Fund提供第一期(2013 – 2017年度)和第二期(2018 – 2022年度)基金共計10億日元的資金支持。

            衛材在英國提交Lecanemab上市許可申請

            5月22日,衛材已向英國醫藥和健康產品管理局(MHRA)提交了Lecanemab的上市許可申請(MAA)。Lecanemab是一種實驗性抗淀粉樣蛋白β(Aβ)原纖維抗體,用于治療大腦中確認存在淀粉樣蛋白病理的早期阿爾茨海默病(AD)和輕度AD引起的認知障礙。Lecanemab已被MHRA指定為ILAP*。

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