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          1. 條目的

            新的III期數據顯示,ADUHELM?對生物標志物的治療效果與阿爾茨海默病臨床衰退減緩呈正相關關系

            在一項預先設定的分析中發現,在兩項III期試驗中,與安慰劑相比,ADUHELM以劑量和時間依賴性方式顯著降低了血漿p-tau181(阿爾茨海默病中標志性tau纏結的生物標志物)
            在所有主要和次要結局指標中,血漿p-tau181的變化與淀粉樣β斑塊的變化以及認知和功能下降的減少顯著相關
            這些數據進一步證明了ADUHELM通過降低淀粉樣β斑塊和tau蛋白纏結(阿爾茨海默病的兩種明確病理學特征)對臨床衰退的影響

            在阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上公布了首個幫助識別III期AHEAD 3-45研究受試者的同類血漿生物標志物篩查方法

            日本東京和美國馬薩諸塞州劍橋市,2021年11月12日-衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)和渤健公司(Nasdaq:BIIB,總部:馬薩諸塞州劍橋市,首席執行官:Michel Vounatsos,以下簡稱“渤健”)宣布了一項探索在Lecanemab(BAN2401)(一種試驗性抗淀粉樣蛋白β [Aβ]原纖維抗體)的III期AHEAD 3-45研究中使用血漿生物標志物的研究成果。AHEAD 3-45是首個使用這些生物標志物檢測阿爾茨海默病(AD)病理并可能加速篩查過程的臨床前AD試驗。阿爾茨海默病臨床試驗聯盟(ACTC)在2021年11月9日至12日在馬薩諸塞州波士頓舉行的2021年阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上宣布了此研究成果。

            衛材在阿爾茨海默病(CTAD)臨床試驗會議上公布了來自Lecanemab IIB期研究核心階段和為期5年的開放延展試驗的臨床、生物標志物和安全性數據的最新進展

            日本東京和美國馬薩諸塞州劍橋市,2021年11月11日-衛材株式會社(總部:東京,CEO:內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)和渤健公司(Nasdaq:BIIB,公司總部:馬薩諸塞州劍橋市,CEO:Michel Vounatsos,以下簡稱“渤健”)近日公布了Lecanemab IIb期(201)和開放延展試驗(OLE)研究中關于腦淀粉樣蛋白減少和早期阿爾茨海默病(AD)患者的五年臨床狀態的新臨床、生物標志物和安全性評估結果。在2021年11月9日至12日于馬薩諸塞州波士頓舉行的2021年阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上,在最新的圓桌會議上公布了這些發現并與臨床研究人員進行了討論。近日,衛材最近開始根據加速批準通道向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交Lecanemab(一種試驗性抗淀粉樣蛋白β [Aβ]原纖維抗體)用于治療早期AD的生物制品許可申請(BLA)。

            衛材將在第14屆阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上公布早期老年癡呆癥LECANEMAB II期B研究的臨床、生物標志物和安全結果之間關系的最新數據和研發進展情況

            衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,“衛材”)宣布,將發布更多的阿爾茨海默病(AD)研發數據,包括六次口頭報告,作為一種治療早期 AD 的方法,將提供對 lecanemab相關潛力方面提供更深入的見解。衛材于2021年9月開始通過加速批準通道向美國食品和藥品監督管理局(FDA)滾動提交lecanemab(BAN2401)的生物制品許可申請(BLA),lecanemab 是一種研究性抗淀粉樣蛋白 β (Aβ) 原纖維抗體,用于治療早期阿爾茨海默病(AD)患者。衛材在2021年11月9日至12日舉行的第14屆阿爾茨海默病臨床試驗 (CTAD) 會議上展示其AD領域lecanemab數據和其他研究結果,將發表10篇演講,其中包括5篇最新的口頭報告。

            由衛材和PRISM BioLab共同開發的CREB結合蛋白(CBP)/β-連環蛋白抑制劑E7386取得臨床POC(概念驗證)

            衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,“衛材”)和 PRISM BioLab Co.,Ltd.(總部:神奈川,總裁兼首席執行官:Dai Takehara,“PRISM”)宣布,CREB-結合蛋白(CBP)/β-連環蛋白抑制劑E7386,衛材和PRISM合作研究發現的一種中等分子量化合物,取得臨床 POC(概念驗證)。?

            衛材和MSD獲得歐盟CHMP對樂衛瑪?(侖伐替尼)聯合可瑞達?(帕博利珠單抗)治療兩種不同類型癌癥的肯定意見

            衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,“衛材”)和 PRISM BioLab Co.,Ltd.(總部:神奈川,總裁兼首席執行官:Dai Takehara,“PRISM”)宣布,CREB-結合蛋白(CBP)/β-連環蛋白抑制劑 E7386,衛材和 PRISM 合作研究發現的一種中等分子量化合物,取得臨床 POC(概念驗證)。

            衛材/渤健AD抗體療法lecanemab開始向FDA提交滾動上市申請

            9月27日,衛材(Eisai)宣布,已開始通過加速批準通道向美國FDA滾動提交其在研阿爾茨海默病(AD)抗體療法lecanemab的生物制品許可申請(BLA),用于治療早期AD。今年6月,lecanemab獲得美國FDA授予的突破性療法認定,之后,衛材與美國FDA達成協議,將通過加速批準通道滾動提交lecanemab的BLA,在所有部分都完成提交且獲美國FDA受理后,將設定PDUFA日期。

            衛材將在2021 ESMO虛擬大會上展示其腫瘤產品及管線摘要

            衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,“衛材”)宣布,將于2021年9月16日至21日的2021 ESMO虛擬會議上重點介紹一系列腫瘤產品和管線的更新,包括其原研的甲磺酸侖伐替尼(產品名稱:樂衛瑪?,一種口服多激酶抑制劑,“侖伐替尼”)和甲磺酸艾立布林(產品名稱:海樂衛?,一種軟海綿素類微管動力學抑制劑,“艾立布林”)。?

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